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07/01/2022
07/01/2022
Fiocruz
produzirá vacinas 100% nacionais contra Covid-19

A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Insumo Farmacêutico
Ativo (IFA) para fabricação da vacina contra Covid-19 pela
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A aprovação do IFA, que é o
memso do imunizante AstraZeneca, consta da Resolução 35/2022
da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, publicada nesta
sexta-feira (7) no Diário Oficial da União.
"Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para
que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as
etapas de produção realizadas no Brasil", informou a agência
em nota.
A vacina contra Covid-19 oferecida pela Fiocruz será
produzida com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA
nacional. "Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de
comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser
fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a
vacina importada", acrescentou o órgão.
Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de
Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante
que a linha de produção cumpre com todos os requisitos
necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então
a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para
obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19
(recombinante).
Com a decisão desta sexta (7), a transferência de tecnologia
feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado
foi concluída. A vacina está autorizada no Brasil desde 17
de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de
março de 2021.
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